阿里國際站發布醫療咨詢服務及醫療器械專題解讀
2月17日消息,阿里國際站日前發布【禁限售規則解讀】醫療咨詢服務及醫療器械專題(以下簡稱公告)。
公告稱,本專題為《阿里巴巴國際站禁限售商品目錄》第七大類“醫療咨詢服務及醫療器械”之解讀。
公告顯示,依據《醫療器械監督管理條例》等國內外法律法規,以及美國食品藥品監督局(FDA)、中國香港、英國等國內外監管機構的要求,阿里國際站禁止發布關于醫療或保健的服務信息,如醫療咨詢、醫療旅游等,涉及范圍包括但不限于醫療、康復、預防接種、健康檢查、心理輔導、營養學、整形外科、按摩等。
如商家發布違規信息,阿里國際站將對違規商品下架并對商家扣6分/次。阿里國際站有權根據會員違規情節做加重處罰或減輕處罰的處理。 對于惡意規避禁售規則、故意混淆產品信息、錯放類目、虛假夸大宣傳等違規行為,阿里國際站將視情節嚴重程度,采取包括但不限于刪除產品、加重扣分、限制使用網站產品功能、關閉賬號等處罰。
鑒于第三類醫療器械的生產、經營風險較高,阿里國際站限制商家售賣第三類醫療器械,僅允許有資質的會員通過資質驗真后發布此類商品。 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。阿里國際站限制商家售賣第三類醫療器械商品。
如商家無資質(含資質審核未通過、未生效)發布第三類醫療器械商品信息,阿里國際站將對違規商品下架并扣0.5分/次。類目錯放的產品,不管商家是否有資質,均將按照《商品信息濫發違規處罰規則》進行處罰。
證書上傳路徑為:商家MA后臺-認證中心-證書上傳-認證檢測-監管許可證書。證書名稱選擇: 生產企業選擇-《醫療器械生產企業許可證》(三類);經營企業選擇-《醫療器械經營企業許可證》(三類)。
