1688更新《經營醫療器械產品的管控公告》 于7月20日生效
7月14日消息，1688日前發布關于《經營醫療器械產品的管控公告》更新公告稱，為更好、更合規的推進醫療器械行業發展，1688平臺將對《經營醫療器械產品的管控公告》做出相應的調整。
主要變化為：第一，類目要求中新增類目：個護/家清>> 個人護理(醫療器械);第二，阿里巴巴備案信息更新;第三，醫療器械Top咨詢問題，統一調整至：規則頭條頻道《經營醫療器械產品需要哪些資質?》中展示。此次規則變更于2023年07月13日進行公示通知，將于2023年07月20日正式生效。
(圖源1688平臺規則官網截圖，下同)
值得注意的是，商家去備案時需要用到的1688備案信息，可點擊“1688首頁”——“官網底部”進行查看。因各地備案的形式不一，可能給客戶的是紙質資料，也可能只是在政府官網上進行了公示，故客戶提供《醫療器械網絡銷售備案憑證》主要就是能證明其完成了該備案的相關資料，證明資料拍照、官網公示截圖等都可以作為憑證上傳審核。
而根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規的規定，1688平臺對于醫療器械商品禁限售管控，商家在發布一類和二類醫療器械商品前必須先提供相應的生產/經營資質進行備注，審核通過后方可發布。
圖注：1688備案信息具體位置
1688平臺管控要求有三點，分別是資質要求、類目要求以及屬性要求。資質要求：發布醫療器械商品前必須先提供相應的生產/經營資質進行備注，審核通過后方可;類目要求：醫療器械商品必須發布在醫療器械相關類目中，若類目發布有誤，相應的產品信息也會進行處理;屬性要求：醫療器械相關商品都會有一個屬性項：藥(械)準字，該屬性值須如實填寫醫療器械注冊證號信息，如未填寫或虛假填寫也會進行處罰。
1688提醒，醫療器械商品必須發布在醫療器械相關類目中，若發布到其他非醫療器械相關的類目，則相應產品信息也會產生違規處罰。 1688平臺僅針對建立了專屬類目的三類醫療器械品類實行準入管理，未建立專屬類目的三類醫療器械品類仍禁售，不允許發布。
圖注：資質要求
圖注：屬性要求
